VELAGLUCERASE alfaDernière mise à jour : 2019.11.24 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check III | check III | check III | check III | check III | check III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre limité de données humaines ne montre aucun risque d’anomalies majeurs. La maladie rend difficile l’évaluation de son innocuité (cf. éventuelle aggravation de l’état de santé pendant la grossesse).
Aucune donnée spécifique disponible.
RCP : En cas de grossesse chez une patiente ayant une maladie de Gaucher, une période d’exacerbation de l'activité de la maladie pendant la grossesse et la puerpéralité est possible. Il convient de bien peser les bénéfices et les risques du traitement chez les patientes atteintes de la maladie de Gaucher envisageant une grossesse [RCP Vpriv inj 06 2015].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la vélaglucérase alfa chez la femme enceinte. Le passage de la vélaglucérase alfa à travers la barrière placentaire est inconnu, mais pas attendu (PM élevé, court T1/2) [Briggs]. D’une étude multicentrique, nous disposons de données relatives à 25 grossesses exposées à la vélaglucerase alfa pendant une période d’en moyenne 31,2 mois. 4 avortements spontanés ont été observés. Les autres bébés sont nés en bonne santé (score Apgar normal, poids moyen à la naissance) [Briggs 2017].
Une surveillance étroite de la grossesse et des manifestations cliniques de la maladie de Gaucher est nécessaire pour une adaptation thérapeutique individuelle. Il convient d’user de prudence en cas de prescription chez la femme enceinte. [RCP Vpriv inj 06 2015].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation et le développement embryonnaire/fœtal [RCP Vpriv inj 06 2015].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la parturition ou le développement post-natal [RCP Vpriv inj 06 2015].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Il n'existe aucune donnée issue d'études réalisées chez la femme allaitant. On ne sait pas si la vélaglucérase alfa est excrétée dans le lait maternel [RCP Vpriv inj 06 2015]. Le passage de la vélaglucérase alfa dans le lait maternel est inconnu, mais pas attendu (PM élevé, court T1/2) [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.